Un estudio halla que las insulinas vendidas en farmacias minoristas de EE. UU. Son consistentes con el etiquetado de los productos

Un estudio halla que las insulinas vendidas en farmacias minoristas de EE. UU. Son consistentes con el etiquetado de los productos p Copia en PDF JDRF, la Asociación Americana de Diabetes (ADA) y The Leona M.
y Harry B. Helmsley Charitable Trust, anuncian los resultados de un estudio que examina la consistencia y potencia de la insulina comprada en farmacias minoristas de los EE. UU. El estudio, dirigido por el investigador de la Universidad de Florida Timothy Garrett y publicado en Diabetes Care, encontró que todas las insulinas humanas y análogas medidas contenían la cantidad esperada de insulina activa. La insulina es un medicamento que salva vidas para las personas con diabetes que puede ser peligroso y potencialmente mortal. cuando se dosifica incorrectamente.
La variación en la actividad de la insulina o la actividad insuficiente de la insulina plantearía desafíos significativos y riesgos de seguridad para las personas con diabetes que intentan controlar sus niveles de glucosa en la sangre. Durante un tiempo sin precedentes, es más importante que nunca que las personas con diabetes tipo 1 se sientan seguras. Este estudio reafirma nuestra confianza en la seguridad y efectividad de los productos de insulina. A medida que JDRF, nuestros socios y la comunidad de diabetes tipo 1 persiguen curas y apoyan el desarrollo de mejores insulinas, también debemos trabajar juntos para que estos productos de insulina sean seguros y efectivos. y accesible para todos los que los necesitan.
" Aaron Kowalski Ph.D, Presidente y CEO, Juvenile Diabetes Research Foundation "Las personas que viven con diabetes tipo 1 toman una decisión de vida o muerte cada vez que deciden cuánta insulina administrar, lo que ocurre muchas veces al día. Tener confianza en la calidad de la insulina es primordial", dijo David Panzirer, miembro del consejo de administración de Helmsley Charitable Trust. y padre de dos niños con diabetes tipo 1.
"Helmsley se compromete a aliviar la carga de vivir con diabetes tipo 1, y este estudio trae buenas noticias a nuestra comunidad y debería aliviar cualquier preocupación persistente en torno a la calidad de nuestro suministro de insulina". En abril de 2018, JDRF, ADA y Helmsley emitieron una solicitud de propuestas (RFP) para estudiar la potencia y la consistencia de la insulina, que fue impulsada por un pequeño estudio publicado en 2017 que encontró una variación en el nivel de insulina activa en los productos disponibles comercialmente en el Estados Unidos. Cabe destacar que este estudio de 2017 no utilizó un método de investigación aprobado por la U.
S. Farmacopea (USP) y era inconsistente con los datos de auditorías regulatorias anteriores. Para seguir investigando el tema, JDRF, ADA y Helmsley apoyaron a un equipo que diseñó una evaluación imparcial, bien desarrollada e independiente de los productos de insulina de los principales fabricantes que utilizan métodos aprobados por la USP.
La USP y la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Requieren que los viales y cartuchos de insulina contengan 100 U / ml (± 5 U / ml).
Este único año de investigación se ampliará durante una segunda fase de estudio para medir cualquier variación estacional potencial en la actividad de insulina informada. Publicado en: Noticias de Investigación Médica | Noticias Farmaceuticas p Copia en PDF Progresión de COVID-19 vinculada a la activación de células B.