El clopidogrel agregado a la aspirina y el rivaroxabán no muestran beneficios adicionales para la enfermedad arterial periférica

Los resultados de VOYAGER PAD encontraron que las personas con enfermedad arterial periférica (PAD) que tomaron el anticoagulante rivaroxabán con aspirina después de someterse a una revascularización de las extremidades inferiores, un procedimiento para tratar las arterias bloqueadas en la pierna, tuvieron una reducción significativa en el riesgo de sufrir una enfermedad mayor extremidades adversas y eventos cardiovasculares en comparación con aquellos que reciben aspirina sola. Los datos también mostraron que los pacientes que tomaron rivaroxabán tuvieron tasas más altas de sangrado, pero no hubo exceso en los eventos de sangrado severo, como hemorragias intracraneales o fatales. Agregar clopidogrel en el momento de la revascularización no ofreció ningún beneficio clínico adicional y, cuando se agregó a rivaroxabán y aspirina, pareció aumentar el sangrado mayor de ISTH temprano en el tratamiento, según un análisis de subgrupos de VOYAGER PAD presentado en el American Scientific of Cardiology's Scientific Scientific Sesión junto con el Congreso Mundial de Cardiología (ACC.
20 / WCC). Las personas con EAP sintomática comúnmente se someten a una revascularización de las extremidades inferiores para abrir arterias bloqueadas y restablecer el flujo sanguíneo a las piernas y los pies. Estos pacientes enfrentan un alto riesgo de eventos adversos importantes en las extremidades y de eventos cardiovasculares adversos mayores.
Sin embargo, hasta la fecha, no hay recomendaciones de Clase I para la terapia antitrombótica y solo hay evidencia muy limitada que respalde el uso de clopidogrel después de los procedimientos de revascularización para la EAP. En medio de la falta de evidencia, muchos médicos han dejado de usar la terapia antiplaquetaria dual con aspirina y un bloqueador del receptor P2Y12 como el clopidogrel, que es el estándar de atención para intervenciones similares en arterias coronarias, dijeron los investigadores. Pero enfatizaron que no hay evidencia de calidad para apoyar el uso de clopidogrel más aspirina en personas con EAP sometidas a revascularización de las extremidades inferiores.
Este fue un análisis de subgrupos preespecificado para ver si el uso de clopidogrel modificó los beneficios observados con rivaroxabán y aspirina o aumentó los riesgos [de sangrado]. Encontramos que en este entorno [clínico], donde estamos tratando pacientes con EAP sintomática con procedimientos de revascularización de las extremidades inferiores, la adición de clopidogrel [encima] de rivaroxabán y aspirina no proporciona ningún beneficio adicional, pero sí aumenta el riesgo de hemorragia, por lo que no existe no parece ser una razón de peso para usarlo ". William R.
Hiatt, MD, Profesor de Medicina / Cardiología, Facultad de Medicina de la Universidad de Colorado El Dr. Hiatt es también el director científico de CPC Clinical Research y el autor principal del estudio. En este análisis de subgrupos preespecificado, la mitad de los 6.564 pacientes asignados al azar inscritos en VOYAGER PAD (edad media de 67 años) también recibieron clopidogrel en el momento de su procedimiento de revascularización de la extremidad inferior, que fue a discreción de su médico tratante y se les permitió continuar a seis meses Los pacientes que recibieron clopidogrel fueron más propensos a someterse a procedimientos endovasculares (90.
7%) que a la cirugía (9.3%); El uso de clopidogrel es común en los procedimientos endovasculares. Después de una mediana de seguimiento de 28 meses, los datos revelaron una reducción del 15% en el riesgo de complicaciones mayores de las extremidades o cardiovasculares entre los que tomaron rivaroxabán, que no se vio afectado por la adición de clopidogrel, dijo Hiatt.
TIMI sangrado mayor, el punto final de seguridad principal, se informó en el 2.7% de los que tomaron clopidogrel junto con rivaroxaban y aspirina en comparación con el 2.6% de los pacientes que tomaron rivaroxaban y aspirina y no recibieron clopidogrel. Además, el sangrado mayor de ISTH, una escala de sangrado secundario, ocurrió en el 6.5% de los que tomaron clopidogrel más rivaroxabán y aspirina, y fue menor al 5.4% en aquellos que tomaron rivaroxabán y aspirina sin clopidogrel.
En el 1,67% del grupo de clopidogrel y en el 1,26% de los que no lo tomaban, se produjeron episodios de hemorragia TIMI menores. Las hemorragias intracraneales fueron poco frecuentes y similares entre los que tomaron y no tomaron clopidogrel, respectivamente. Se estima que 10 millones de adultos en los EE. UU. Y 200 millones de personas en todo el mundo tienen EAP, arterias estrechas o bloqueadas, principalmente en las piernas. La EAP es una afección grave que a menudo se caracteriza por dolor en las piernas, dificultad para caminar, mala circulación y una alta tasa de heridas no curativas. También aumenta el riesgo de eventos adversos graves, incluida la isquemia aguda de las extremidades, un "ataque cardíaco o accidente cerebrovascular de la pierna", que puede conducir a la amputación de las extremidades o la muerte si no se trata rápidamente. La PAD también está relacionada con una mayor tasas de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular. "Las personas con PAD tienden a no recibir tratamiento, pero tienen un riesgo muy alto", dijo Hiatt. "Espero que estos datos conduzcan a una mayor educación y mejoren la forma en que cuidamos a estos pacientes.
A partir de estos datos únicos, vemos que el beneficio y los riesgos de rivaroxabán más aspirina fueron consistentes, independientemente del uso concomitante de clopidogrel. "Sin embargo, con tasas más altas de sangrado cuando se agrega clopidogrel a rivaroxabán y aspirina, estos hallazgos no respaldan el uso rutinario de clopidogrel después de la revascularización de las extremidades inferiores en estos pacientes si están tomando rivaroxabán y aspirina". Se está estudiando cómo el aumento del sangrado con clopidogrel, particularmente en los primeros seis meses de uso, puede afectar otros resultados.
El estudio está limitado en que el uso de clopidogrel no se controló y se permitió a discreción del médico tratante.