Primeros pacientes inscritos en un nuevo ensayo clínico para evaluar posibles tratamientos con COVID-19



Investigadores de la Universidad de Oxford han lanzado un nuevo ensayo clínico para evaluar los efectos de posibles tratamientos farmacológicos para pacientes ingresados ​​en el hospital con COVID-19. Los primeros pacientes han sido reclutados. Actualmente no hay tratamientos específicos para COVID-19.
Es posible que algunos medicamentos existentes que se usan generalmente para otras afecciones puedan tener algunos beneficios, pero pueden no serlo. La evaluación aleatorizada de la prueba COVid-19 thERapY (RECUPERACIÓN) proporcionará a los médicos y al servicio de salud la información que necesitan para determinar qué tratamientos deben usarse. Los tratamientos inicialmente incluidos en el estudio han sido recomendados por un panel de expertos que asesora al Director Médico en Inglaterra. Estos son Lopinavir-Ritonavir, normalmente usado para tratar el VIH, y la esteroide dexametasona, que se usa en un amplio rango. de condiciones para reducir la inflamación. La seguridad y los efectos secundarios de ambas drogas son bien conocidos. En el futuro, el ensayo RECUPERACIÓN se ampliará para evaluar el impacto de otros tratamientos potenciales a medida que estén disponibles.
La oportunidad de unirse al ensayo se ofrecerá a pacientes hospitalizados adultos que hayan dado positivo por COVID-19 en hospitales del NHS y que no hayan sido excluidos por razones médicas. Todos los pacientes recibirán el estándar de atención habitual. Los pacientes que se unan al ensayo serán asignados al azar por computadora para recibir uno de los dos medicamentos que se están estudiando o sin medicación adicional. Esto permitirá a los investigadores ver si alguno de los posibles tratamientos nuevos es más o menos efectivo que los utilizados actualmente. para pacientes con COVID-19. Peter Horby, profesor de Enfermedades Infecciosas Emergentes y Salud Global en el Departamento de Medicina de Nuffield, Universidad de Oxford, e Investigador Jefe del ensayo, dijo: Existe una necesidad urgente de evidencia confiable sobre la mejor atención para pacientes con COVID-19. Proporcionar nuevos tratamientos posibles a través de un ensayo clínico bien diseñado es la mejor manera de obtener esa evidencia. A los adultos ingresados ​​en el hospital con COVID-19 se les debe ofrecer la oportunidad de participar en este ensayo y contribuir a mejorar la atención para todos. Todos los pacientes recibirán la atención médica completa estándar, independientemente del grupo de tratamiento en el que estén ubicados ". Martin Landray, profesor de Medicina y Epidemiología en el Departamento de Salud de la Población de Nuffield, Universidad de Oxford, y el investigador jefe adjunto agregaron: El diseño simplificado de este ensayo clínico permite que los pacientes con consentimiento se inscriban en grandes cantidades fácilmente y sin comprometer la seguridad del paciente ni aumentar significativamente la carga de trabajo de los hospitales ocupados y su personal. De esta manera, podemos evaluar rápidamente el valor de los posibles tratamientos. para COVID-19 y proporcionar información confiable sobre las mejores formas de tratar a los pacientes con esta enfermedad ". El director médico, el profesor Chris Whitty y el director médico del NHS Inglaterra, el profesor Stephen Powis, han escrito a los fideicomisarios del NHS en Inglaterra pidiéndoles que apoyen plenamente el nuevo ensayo.

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