Innovent Biologics y MD Anderson desarrollarán inyección de sintilimab para cánceres raros
El MD Anderson Cancer Center de la Universidad de Texas e Innovent Biologics, Inc. anunciaron hoy un acuerdo de colaboración estratégica para desarrollar conjuntamente TYVYT® (inyección de sintilimab), el anticuerpo monoclonal anti-PD-1 de Innovent, en cánceres raros en los Estados Unidos. . El desarrollo conjunto se centrará en avanzar el sintilimab como un inhibidor eficaz del punto de control inmunitario para pacientes con tipos de cáncer poco frecuentes.
Esta investigación será posible gracias a la experiencia del MD Anderson en la realización de ensayos clínicos incluso para los cánceres más raros que otros centros no ven con frecuencia. Estos estudios brindarán oportunidades para que Innovent busque la aprobación de sintilimab por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Para múltiples indicaciones de cáncer raro, además de indicaciones de cáncer más grandes para sintilimab de que Innovent también busca independientemente la aprobación. TYVYT® (inyección de sintilimab) fue aprobado en 2018 por la Asociación Nacional de Productos Médicos (NMPA) en China para el tratamiento del linfoma de Hodgkin clásico recidivante o refractario después de la quimioterapia sistémica de segunda línea o posterior, donde actualmente se está evaluando en ensayos clínicos adicionales para tumores sólidos ". Dr.
Michael Yu, Fundador, Presidente y CEO, Innovent Biologics, Inc. "Creemos que TYVYT® tiene un gran potencial en varios tipos de tumores, tanto como agente único como en combinación con otros agentes inhibidores, y actualmente estamos llevando a cabo más de 20 ensayos clínicos relacionados, incluidos más de 10 ensayos clínicos de registro. "A través de esta nueva colaboración de desarrollo conjunto, trabajaremos para avanzar TYVYT® en tumores raros, donde esperamos que continúe demostrando su eficacia en múltiples tipos de tumores". "Esperamos trabajar con Innovent y utilizar nuestra experiencia única en el tratamiento de cánceres raros para avanzar el sintilimab hacia la aprobación potencial de la FDA", dijo Ferran Prat, Ph.D., J.
D., vicepresidente senior de Administración de Investigación y Relaciones industriales en el MD Anderson. "La introducción de sintilimab en los EE. UU. Y S. ampliaría las opciones de tratamiento disponibles para los pacientes con tipos de cáncer poco comunes, muchos de los cuales actualmente no cuentan con un estándar de atención eficaz". Según el acuerdo, Innovent y MD Anderson cofinanciarán las actividades de desarrollo de sintilimab, que pueden incluir múltiples estudios de investigación clínica a cargo del MD Anderson.
MD Anderson planea desarrollar un enfoque, después de la comercialización en enfermedades raras, para permitir que los pagos de regalías que recibe por las ventas del producto en los EE. UU. se utilicen para financiar la atención de pacientes sin seguro.
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