Prueba de anticuerpos COVID-19 con punción digital en el hogar

La mejor manera de estimar la prevalencia real de COVID-19 en la población es mediante pruebas de anticuerpos. Un nuevo estudio realizado por científicos de Enable Biosciences y publicado en el servidor de preimpresión medRxiv * en mayo de 2020 informa el desarrollo de kits de prueba de anticuerpos rápidos y sensibles diseñados para uso en el hogar. Esto podría aumentar significativamente la medición de la prevalencia poblacional de esta infección y ayudar a comprender si confiere inmunidad a la reinfección.
Si bien el estándar de oro sigue siendo la prueba de PCR o antígeno para el virus, las pruebas de anticuerpos tienen su propio lugar por varias razones. En primer lugar, pueden mejorar el rendimiento de los casos. En segundo lugar, pueden ayudar a detectar casos falsos negativos.
En tercer lugar, las pruebas de anticuerpos pueden ayudar a evaluar la prevalencia de infección y de anticuerpos neutralizantes. Crédito de imagen: Habilitar biociencias Sin embargo, las pruebas serológicas dependen actualmente de los trabajadores de la salud que necesitan venir y recolectar físicamente la muestra de sangre. Esto limita el alcance de la prueba para personas con movilidad restringida y aumenta la necesidad de mano de obra y los costos asociados con la prueba, lo que significa que el dinero fluye fuera del cuidado de las personas enfermas. También expone a más personas a ambos lados de la prueba. proceso de recolección ante el riesgo de infección y requiere el uso de grandes cantidades de equipo de protección personal (EPP). Las pruebas actualmente disponibles que pueden modificarse potencialmente para las pruebas en el hogar, como los ensayos de flujo lateral, son demasiado poco confiables para tal uso. El estudio actual, por lo tanto, ofrece una alternativa viable.
Los investigadores primero crearon kits estandarizados de recolección de manchas de sangre seca, que podrían enviarse de forma segura desde y hacia direcciones residenciales. Estos incluyen lancetas para la recolección de sangre, con tarjetas para secar y preservar las muestras de sangre para su transporte a un laboratorio central para su análisis. Las ventajas de este enfoque son la recolección domiciliaria, que evita riesgos para los trabajadores de laboratorio y pacientes, un amplio alcance y la disponibilidad de una prueba serológica de alta calidad para obtener resultados confiables.
El estudio incluyó a todas las personas que dieron positivo entre marzo y abril de 2020, reclutadas a través de las redes sociales. Los donantes sanos sin síntomas de SARS-CoV-2 se inscribieron como controles negativos. Se pidió a cada individuo que diera 2-5 manchas de sangre seca, que fueron devueltas por buzones azules estándar del Servicio Postal de los Estados Unidos (USPS) para el envío de devolución por tierra a Enable Biosciences. Hubo 56 muestras, con 31 de pacientes y 25 de donantes. También se recogieron muestras de plasma de 4 pacientes y 4 donantes sanos. Todas las muestras positivas dieron positivo para anticuerpos contra COVID-19, y todas las muestras negativas dieron negativo.
Por lo tanto, los resultados de la prueba mostraron 100% de sensibilidad y especificidad, con resultados preliminares. El estudio se está ampliando para obtener resultados futuros. El uso de técnicas de autocolección por parte de participantes no capacitados podría causar la dilución de la sangre por otros fluidos tisulares, pero no se observó tal efecto al comparar los resultados de las manchas de sangre seca con las muestras de plasma.
Tampoco hubo variación con la distancia que tuvo que recorrer la prueba para llegar al laboratorio. Los investigadores elogian este enfoque para las pruebas de población generalizadas para COVID-19. Las razones son muchas: La RT-PCR se asocia con una tasa significativa de falsos negativos, especialmente con una baja carga viral.
Esto podría corregirse en parte utilizando pruebas de anticuerpos complementarias en las fases temprana y de recuperación de la enfermedad. La capacidad de detectar anticuerpos en la sangre es importante como indicador de exposición histórica al virus. Esto ayuda a evaluar el estado inmune o de infección de toda la población, lo cual es esencial para medidas básicas como la tasa de mortalidad y el número de reproducción básico R0.
El uso de plasma convaleciente es un enfoque prometedor para tratar a los enfermos graves. Las pruebas serológicas podrían ayudar a detectar a más donantes a quienes se les puede hacer una prueba para detectar anticuerpos neutralizantes, que son necesarios para que dicho tratamiento sea fructífero. Supera la necesidad de una muestra extraída de una vena, reemplazándola con una prueba de pinchazo de dedo molecular auto recolectada. Esto complementará las pruebas de RT-PCR en el hogar que ahora están aprobadas para la detección viral. Este método es más rápido, más rápido, más accesible y ahorra recursos, además de reducir la carga de trabajo de los trabajadores de la salud para recolectar muestras para su análisis. El uso de manchas de sangre seca hace que las muestras sean estables a temperatura ambiente sin una cadena de frío.
El uso de un modelo de muestra auto-recolectada basado en correo puede aumentar la participación y, por lo tanto, reducir el sesgo de tales estudios serológicos al hacer que sea más posible que participen comunidades pobres, discriminadas o aisladas, incluso más que a través de pruebas de acceso. El método utilizado en este ensayo utiliza cantidades microscópicas de reactivo, y esto permite que las muestras se conserven para pruebas adicionales usando algoritmos apropiados para refinar la precisión de la prueba. Una alta especificidad es obligatoria para pruebas de detección extensivas.
Los investigadores concluyen: "Si se demuestra que tiene éxito a gran escala, este método puede facilitar en gran medida la realización de encuestas serológicas imparciales dentro de poblaciones de población difíciles de alcanzar y ayudar a reducir la carga de recolección de muestras de las pruebas serológicas tanto en los sistemas de atención médica como en los individuos". medRxiv publica informes científicos preliminares que no son revisados ​​por pares y, por lo tanto, no deben considerarse concluyentes, guiar la práctica clínica / comportamiento relacionado con la salud, ni tratarse como información establecida.